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玻璃医药包装容器面临挑战

发布时间:2013-07-11

  比年来,我国制药行业技能和装备程度不竭进步,对包装质料提出了更高的请求,市场必要高精度一级耐水玻璃。同时,制药行业在展开药品和包装产物的相容性研究中,特别存眷玻璃产物某些物资的析出对药品的影响,对包装产物理化机能的检测也愈来愈严酷。是以,出产出合适国内先辈程度的药用玻璃容器产物已具紧急性。

  今朝,跟着医药行业的不竭立异,和社会对药品平安的日趋存眷,礼品包装盒作为药品包装质料的玻璃容器产物也面对着极大的挑衅。有业内专家指出,我国药用玻璃容器产物必需更新换代,鼎力成长高精度一级耐水中性硼硅玻璃已刻不容缓。

  及格的药品包装应具有密封、不乱、简便、雅观、规格适合、包装标识范例、公道、清楚等特色,满意药品流畅、储存、利用各关键的请求。药品包装亦是对药品格量进行评估的一项紧张目标。

  药品包装与一般物品的包装分歧,药品的包装遭到药物固有性子的限制,即必需确切连结药品的效力,进步药品的不乱性,延缓药品变质,保障平安卫生,防备因为吸潮、漏气和光照而引发的分化变质。是以,药品包装是保持药物性子和药品精确使用的保障。

  据领会,药用玻璃容器产物凡是用于液态药品针剂、口服剂,礼品包装盒和固态药品粉针(使用前熔解)和片剂的包装。此中,针剂产物对玻璃的中性请求最严酷——药品不与玻璃包装容器起化学反响,玻璃容器在液态药品感化下,也不会析出其构成物资。

  在发财国家,今朝制药行业广泛采纳中性硼硅药用玻璃。美国药典USPⅩⅪ版本中对中性硼硅医药玻璃有严酷划定,对玻璃成品的抗老化、抗水、耐碱、耐酸、耐腐化等机能都订定了响应的尺度。中性硼硅医药玻璃收缩系数为46-58×10-7/℃(0-300℃),亦称“5.0玻璃”。此类产物规格尺寸精度高,能够顺应先辈的灌装装备;产物理化机能不乱,艳服药品保质期相对较长。

  我国今朝出产使用的药用玻璃包装容器,业内称之为“半中性硼硅医药玻璃”产物。除个体成长中国家外,今朝国内上大大都国家没有此种配方及其产物。这类玻璃收缩系数为70×10-7/℃左右,也叫“7.0玻璃”,其化学不乱性达不到中性请求,在艳服pH值高的药物时,玻璃中的碱性物资极易析出,从而影响药品格量;玻璃中重金属含量也没有明白的范例请求;因为规格尺寸精度差,该类产物无法在药厂先辈的灌装机上利用。

  是以,今朝7.0医药包装玻璃容器产物很难被国内承认,也是我国医药产物难以进入国内市场的重要缘由之一。茶叶包装盒www.jintaihua123.com